东方生物(688298.SH)：呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo 认证东方生物(688298.SH)发布了重要的公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司(简...
本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的De Novo认证检查于美国时刻2024年10月7日取得答应，这款产品成为在美国区域首款取得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品，可以很好的满意在非紧迫运用授权情况下的运用，适用于有呼吸道感染症状的个人，可由非专业用户在家庭自测运用。
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